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更新時間:2025-10-22
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在藥品、食品等對衛(wèi)生要求嚴(yán)苛的行業(yè)中,平板式泡罩包裝機(jī)通過熱成型-充填-封合工藝,將產(chǎn)品密封于鋁塑泡罩內(nèi),其清潔程度直接影響包裝質(zhì)量與內(nèi)容物安全。制定科學(xué)規(guī)范的清潔操作規(guī)程,是防止交叉污染、確保設(shè)備穩(wěn)定運行的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

一、清潔時機(jī)與準(zhǔn)備
清潔操作需在以下場景嚴(yán)格執(zhí)行:每班次生產(chǎn)結(jié)束后、更換產(chǎn)品品種或規(guī)格時、設(shè)備長期停用前,以及出現(xiàn)明顯物料殘留或衛(wèi)生檢查不合格時。操作人員需穿戴潔凈工作服、口罩、手套,準(zhǔn)備好專用清潔工具、清潔劑、純化水,以及消毒劑。
二、清潔步驟詳解
1.停機(jī)斷電與物料清理:關(guān)閉平板式泡罩包裝機(jī)電源,待成型與熱封區(qū)域全部冷卻后,取出剩余包裝材料,清空料斗內(nèi)未使用的藥片或其他內(nèi)容物,避免殘留物干結(jié)。
2.表面除塵與初步擦拭:使用干燥軟布去除設(shè)備臺面、控制面板、防護(hù)罩等部位的浮塵與碎屑,特別注意操作按鈕、傳感器等精密部件,需用微濕軟布輕拭,防止進(jìn)水損壞。
3.關(guān)鍵部件深度清潔:
?、俪尚团c熱封模座:用專用尼龍刷蘸取溫水稀釋的食品級清洗劑,重點刷洗泡罩成型模具的凹槽、熱封輥表面的壓紋,清除塑料殘渣與粘附的藥粉;隨后用純化水沖洗至無泡沫殘留,最后用75%乙醇棉布擦拭消毒。
②輸送軌道與鏈條:拆卸可移動的輸送導(dǎo)板,浸泡于含清洗劑的水槽中10-15分鐘,用軟毛刷清除黏連的碎屑后,用純化水高壓沖洗,避免水濺入電氣線路;鏈條關(guān)節(jié)處用注射器注入少量清洗劑,手動轉(zhuǎn)動鏈條清潔縫隙。
?、哿隙放c填料系統(tǒng):拆卸料斗底部篩網(wǎng),用軟毛刷清理殘留藥片碎屑,料斗內(nèi)壁用純化水沖洗后,噴灑0.1%新潔爾滅溶液靜置5分鐘消毒,最后用純化水沖凈。
4.外部與輔助組件清潔:平板式泡罩包裝機(jī)外殼用微濕軟布擦拭,控制面板禁用腐蝕性清潔劑;空氣過濾器拆下后拍打除塵,必要時用壓縮空氣反向吹掃。
三、干燥與驗證
所有清潔后的部件需自然晾干或用潔凈壓縮空氣吹干,熱封輥等關(guān)鍵部位可用干凈無塵布擦干。清潔完成后,操作人員需目視檢查各表面無可見殘留、無異味,必要時用白毛巾擦拭驗證;填寫《設(shè)備清潔記錄表》,記錄清潔時間、人員、使用清潔劑及消毒劑批號,由QA人員確認(rèn)簽字后歸檔。
規(guī)范的清潔操作不僅是GMP的要求,更是保障患者用藥安全的基礎(chǔ)。通過嚴(yán)格的流程執(zhí)行,平板式泡罩包裝機(jī)才能持續(xù)穩(wěn)定地輸出符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的包裝產(chǎn)品。